使用溫度驗證儀進行溫度驗證的意義

更新時間：2018-03-14

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溫度驗證儀進行溫度驗證的意義：

　　我國修訂了版的GMP2010，并在2011年發(fā)布了其附錄，對藥品生產(chǎn)及質量保證手段的認識更加深化，GMP的內(nèi)容不斷更新。然而，沒有驗證，優(yōu)良的生產(chǎn)實踐(GMP)的概念也就沒有什么意義了。GMP和驗證，這兩個概念是不可分割的，都是質量保證的基本方面，驗證除了使質量穩(wěn)定之外，還常會導致質量的提高，成本的降低。因此，驗證在整個制藥行業(yè)中的地位逐步提高，受到人們越來越大的關注與重視。

我國制藥設備（高壓蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱和凍干機等）的溫度驗證越來越被重視，為了滿足市場需求，也出現(xiàn)了一些溫度驗證儀器或者系統(tǒng)。在這些產(chǎn)品中，有進口和國產(chǎn)之分，也有有線和無線之分。就現(xiàn)在來看，進口無線產(chǎn)品在上已經(jīng)通行了很多年。隨著GMP2010年修訂版的推出，溫度驗證行業(yè)也將會得到更大的重視與發(fā)展。對各種設備的工藝要求會越來越高，精密的工藝是否能夠達到要求的標準，需要對設備進行相關的驗證，驗證儀器的測量范圍與精度也將會有更高的要求。